微周报·第280期【20220331】
宣布于：2022-04-01
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行业动态
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新修订《医疗器械生产监视管理步伐》引发业内热议
“明确了医疗器械注册人、受托生产企业的主体责任”，“跨区域羁系迈出主要程序”……克日宣布的新修订《医疗器械生产监视管理步伐》（以下简称《步伐》）提出一系列立异行动，引发业界热议。
业内人士以为，《步伐》提出的立异行动，切实解决了羁系中的现实问题，也引发了对医疗器械注册人委托生产管理的思索。
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国家卫健委：公立医院预算缩减！
3月24日，国家卫健委宣布了《国家卫生康健委2022年部分预算》，卫生康健支出公立医院预算数进一步缩减。
据文件，2022年国家卫健委一样平常公共预算数为1805854.15万元，比2021年执行数增添59677.93万元，增添3.42%，但公立医院预算依旧镌汰了65698.3万元，相比2021年降低了8.96%。
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大三甲医院招标，IVD试剂入院价缺乏2折！
3月25日，中南大学湘雅医院在其官网上宣布《中南大学湘雅医院麻醉科、磨练科一批试剂果真遴选项目果真招标通告》。
以往一些香饽饽项目，已经被医院限制到收费的2折左右竞标。
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疫情动态
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疫情追踪
新冠新毒株XE问世，撒播速率更快！
英国卫生与清静局（UKHSA）日前证实：这是一种现在在英国境内发明的Omicron子毒株团结的重组变体，现在命名为XE！
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产品推荐
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糖化血红卵白不但是监测血糖水平，还与心血管疾病亲近相关！
糖化血红卵白（HbA1）关于糖尿病患者来说并不生疏，不管是糖尿病简直诊照旧治疗效果评估，都离不开这一指标。
糖化血红卵白是红细胞中的血红卵白的氨基与葡萄糖或其他糖爆发非酶催化反应，这个反应具有一连、不可逆的特点。正凡人红细胞寿命是120天，因此糖化血红卵白浓度可反应已往8~12周平均血糖水平。
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血清肌酸激酶升高除了提醒心肌损伤，尚有什么意义?
肌酸激酶（CK）又称肌酸磷酸转移酶，是一种具有主要作用的激酶，催化肌酸被三磷酸腺苷（ATP）磷酸化的反应及其逆反应，在ATP再生、肌肉缩短、细胞能量转运等生物学功效中占有主要作用。
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政策规则
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重磅！国家医保局明确天下新冠抗原检测收费！
3月25日，国家医疗包管局办公室宣布了关于增强新型冠状病毒抗原检测价钱管理的通知。
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国家药监局调解8类临床磨练器械部分内容
3月30日，国家药监局宣布调解《医疗器械分类目录》部分内容的通告（2022年第30号）。
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